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目前全球三大类新冠疫苗口服疫苗亦推进到人体试验
目前全球批准上市的的新冠疫苗主要有三类九种:
A、mRNA疫苗:辉瑞、Moderna
B、腺病毒载体疫苗:阿斯利康/牛津、俄国卫星V、康希诺、强生
C、灭活疫苗:北京科兴、国药北生所、国药武汉所
A、mRNA疫苗:
mRNA疫苗在临床试验中显示的保护率数据最高,其保护效果目前也得到了真实世界数据的支持。两款mRNA疫苗基本没有差别,没有必要在这两种疫苗中进行挑选。
B、腺病毒载体疫苗:
阿斯利康/牛津疫苗获得批准的时间比较早,而且是订单量最大的疫苗,目前也有了一些大规模使用的数据。
俄罗斯的“卫星V”是两剂腺病毒载体疫苗,完成2期临床后就获得了批准,但还是完成了3期临床试验并发表了数据。俄罗斯“卫星V”疫苗保护率不错,但是缺少上市后数据,目前也无法对安全性做出横向比较。
康希诺的疫苗来自陈薇院士研究团队,本来是世界上首款进入临床试验的疫苗,因为中国疫情迅速被控制住,3期临床试验就受阻了,直到今年2月25日才在国内获得附条件上市批准。目前3期试验的具体数据还没有发表,也缺少大规模接种的数据。
强生推出的是一剂腺病毒载体疫苗,3期临床试验的结果显示,该疫苗对有症状感染的保护率是66%,对严重感染及住院的保护率是85%。强生的疫苗刚刚在美国获得批准,还没有大规模使用的数据。
康希诺、强生疫苗的优势是只需要打一针即可获得有效保护,但是否是理想的保护率?未来是否需要加强?目前并没有答案。
C、灭活疫苗:
三款灭活疫苗都来自中国,在中国先后获得紧急批准使用、附条件上市批准,在国外一些国家也获得了紧急批准或批准。但是,这些疫苗3期临床试验的数据并没有正式发表,国内虽然已经接种了万人,但是主要是18-59岁年龄段的人,官方也没有正式的不良反应事件数据。
灭活疫苗是一种常规疫苗,面临的问题是保护率较低的问题。所公布的早期临床试验的数据也表明,灭活疫苗所诱发产生的中和抗体水平较低,从理论上来说,这就会影响疫苗的保护效果。从官方公布的3期临床试验的保护率数据来看,灭活疫苗也低于mRNA疫苗。当然,由于不同临床试验的评判标准不一样,所面对的流行病毒株也不一样,无法根据来自不同试验的数据就准确地判断出不同疫苗保护率的差距。
批准使用国药集团灭活疫苗的阿联酋,已经在开展注射三针疫苗的研究,希望对接种完两针后没有产生足够抗体的人群进行加强免疫,增加疫苗的保护率。
另外,3月23日,辉瑞药厂在
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