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智飞生物近日发布公告称，其重组蛋白COVID-19疫苗（代号ZF，商品名：智克威得）获批紧急使用。这是中国第三条COVID-19疫苗技术路线的落地，也是全球首个获批大规模接种的重组蛋白疫苗。

ZF疫苗的Ⅲ期临床试验计划招募近3万名志愿者，在乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印尼等国家开展，目前进展顺利。乌兹别克斯坦已经批准使用ZF疫苗。至此，中国成为全球首个能提供三种技术路线疫苗的国家。中国去年初宣布的五条疫苗技术路线，实现了三条：灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗，还未实现的两条是流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。核酸疫苗（mRNA疫苗）今年获批紧急使用的可能性比较大，流感病毒载体疫苗还要假以时日。美国目前提供两种技术路线疫苗，分别是辉瑞-BioNTech和Moderna的mRNA疫苗（相当于我国的核酸疫苗）和强生的腺病毒载体疫苗，未来几个月内Novavax的重组蛋白疫苗也会大概率获批，成为第二个能提供三种技术路线疫苗的国家。我们常说，长江后浪推前浪，重组蛋白疫苗在中国属于后浪，其有何优势呢？重组蛋白疫苗主要有三个优势：第一：不养活病毒，无需担心病毒外泄，对生产车间的生物安全等级要求低；第二：利用转基因技术生产病毒S蛋白上的RBD蛋白，能实现高产量、高纯度、低成本；第三：重组蛋白疫苗只含RBD蛋白，纯度高，安全性更好。重组蛋白疫苗里的优秀代表就是乙肝疫苗，已经有30年生产与使用经验，后起之秀还有年的宫颈癌疫苗、年的重组蛋白流感疫苗、年的戊肝疫苗、年的重组蛋白带状疱疹疫苗。ZF疫苗使用CHO细胞表达。CHO细胞的全称是中国仓鼠卵巢细胞，该细胞在乙肝疫苗上已经使用多年，在生物工程领域也有广泛应用，是生产蛋白类药物的首选细胞。CHO细胞有一段传奇故事，其源自战火中的中国，发扬光大在美国，现在成为了全球热门的生物工程细胞。下表是美国FDA批准使用CHO细胞生产的生物医药清单，从年至年，共有27个产品问世，至少每年一个。ZF疫苗除了使用非常成熟CHO细胞技术生产，还使用了一项专利的抗原设计。前面说到，ZF疫苗的重组蛋白使用的是病毒S蛋白上的RBD蛋白，然而如果疫苗里都是单个RBD蛋白，剂量再大，免疫效果也很有限，必须对其进行加工以提高效果。与智飞生物合作的中国科学院微生物研究所，长期从事冠状病毒疫苗的基础研究，他们贡献了关键性的RBD蛋白二聚体专利技术。这项技术与RBD蛋白单体相比，让中和抗体水平提高了10～倍！一种通用的β冠状病毒疫苗设计

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